Pendant le traitement

Pendant le traitement à chaque consultation (tel que décrit dans le Résumé des caractéristiques du produit)

Pour les patientes en âge de procréer :

□ Rappeler aux patientes le risque de toxicité embryo-fœtale associé à CAMZYOS^®.
□ Sensibiliser à la nécessité d’éviter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par CAMZYOS^® et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement.
□ Contrôler l’absence de grossesse à intervalles réguliers pendant toute la durée du traitement.
□ Donner pour instruction à vos patientes de vous contacter ou de contacter un autre membre de votre équipe soignante immédiatement si une grossesse survient ou si elles pensent être enceintes.

Pour tous les patients :

□ Confirmer par échocardiographie que la FEVG est ≥ 50 %. Si, lors d’une visite, la FEVG est < 50 %, interrompre le traitement pendant au moins 4 semaines et jusqu’à ce que la FEVG soit ≥ 50 %.
□ Évaluer le gradient CCVG avec la manœuvre de Valsalva et ajuster la dose conformément aux directives fournies dans le Résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2.
□ Évaluer les signes, les symptômes et les résultats cliniques de l’insuffisance cardiaque chez le patient conformément aux recommandations fournies dans le RCP, rubriques 4.2 et 4.4.
□ Évaluer les affections intercurrentes comme les infections ou l’arythmie (p. ex. une fibrillation atriale ou une autre tachyarythmie non contrôlée).
□ Vérifier les interactions impliquant CAMZYOS^® et tout médicament (y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre), les compléments alimentaires à base de plantes et le jus de pamplemousse que le patient a récemment débuté, dont la posologie a été modifiée ou qu’il prévoit de prendre. Des recommandations détaillées sur les modifications posologiques/contre-indications avec des médicaments concomitants, en fonction du phénotype du CYP2C19 des patients, sont incluses dans le RCP (Tableau 1 et Tableau 2 de la rubrique 4).
□ Rappeler au patient les risques associés à CAMZYOS^® et lui indiquer qu’il doit consulter son médecin traitant ou demander un avis médical immédiatement en cas d’apparition, d’aggravation ou de persistance d’un essoufflement, d’une douleur thoracique, de fatigue, de palpitations ou de gonflement des jambes.
□ Informer le patient à propos des risques d’interactions liés à CAMZYOS^®.
□ Informer le patient à propos des mesures à prendre en cas de surdosage, de doses oubliées ou retardées.
□ Remettre au patient le Guide Patient ainsi que la Carte Patient si besoin.

CYP=cytochrome P450 ; CCVG= chambre de chasse ventriculaire gauche ; FEVG=fraction d’éjection ventriculaire gauche