Avant le début du traitement
CHECKLIST POUR LES PROFESSIONNELS DE SANTÉ
Avant le début du traitement
Pour les patientes en âge de procréer :
- □ Obtenir un résultat de test de grossesse négatif.
- □ Sensibiliser au risque de toxicité embryo-fœtale associé à CAMZYOS®.
- □ Sensibiliser à la nécessité d’éviter une grossesse et d’utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement par CAMZYOS® et pendant 6 mois après l’arrêt du traitement.
- □ Donner pour instructions à vos patientes de vous contacter ou de contacter un membre de votre équipe soignante immédiatement si une grossesse survient ou si elles pensent être enceintes.
Pour tous les patients :
- □ Réaliser une échocardiographie et confirmer que la fraction d’éjection ventriculaire gauche (FEVG) du patient est ≥ 55 % avant d’instaurer le traitement.
- □ Le phénotype du CYP2C19 des patients devrait être déterminé par génotypage afin d'identifier la dose de CAMZYOS® appropriée.
- □ Vérifier les interactions potentielles impliquant CAMZYOS® et tout médicament (y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments en vente libre), les compléments alimentaires à base de plantes et le jus de pamplemousse. Des recommandations détaillées sur les modifications posologiques/contre-indications avec des médicaments concomitants, en fonction du phénotype du CYP2C19 des patients, sont incluses dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP) (Tableau 1 et Tableau 2 de la rubrique 4).
- □ Informer les patients des risques d’insuffisance cardiaque associés à CAMZYOS® et leur indiquer qu’ils doivent consulter leur médecin traitant ou demander un avis médical immédiatement en cas d’apparition, d’aggravation ou de persistance d’un essoufflement, d’une douleur thoracique, de fatigue, de palpitations ou de gonflement des jambes.
- □ Sensibiliser le patient aux interactions potentielles liées à CAMZYOS® et lui indiquer de ne pas commencer ou arrêter la prise de médicaments, ni de modifier la dose de tout médicament qu’il prend sans vous en parler au préalable.
- □ Remettre au patient le Guide Patient et mettre en évidence la présence de la Carte Patient dans le guide.