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Ce site a été élaboré par Bristol Myers Squibb dans le cadre du plan de réduction des risques de CAMZYOS®.
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Diffusé sous l’autorité de l’ANSM.
CAMZYOS® est indiqué chez les patients adultes pour le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive (CMHo) symptomatique (stade II-III de la classification NYHA, New York Heart Association) (voir rubrique 5.1 du RCP de CAMZYOS®).
CAMZYOS® est pris en charge selon les conditions définies à l'article L.162-16-5-2 du Code de la Sécurité Sociale au titre de l'autorisation d'accès précoce accordée par la HAS le 21 septembre 2023.
Les informations présentées sur ce site internet ne se substituent pas au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) CAMZYOS® que nous vous recommandons de lire également.
La spécialité CAMZYOS® fait l’objet d’un plan de gestion des risques (PGR) .
L'objectif de cette Checklist, élaborée dans le cadre du PGR, est de préciser les points importants à vérifier avant l'initiation, pendant et après le traitement par CAMZYOS® afin de réduire les risques liés à l'exposition à ce traitement :
- Toxicité embryo-foetale
- Insuffisance cardiaque due à une dysfonction systolique
- Evènements indésirables liés à une surexposition à mavacamten résultant d’une interaction :
- avec des inhibiteurs du CYP2C19 chez les métaboliseurs intermédiaires et ultrarapides du CYP2C19.
- ou avec des inhibiteurs modérés à puissants du CYP3A4 chez les métaboliseurs lents et normaux du CYP2C19.
Veuillez noter que cette checklist n’est pas exhaustive.
Vous devez remettre aux patients les éléments de réduction du risque (guide patient et carte patient) validés à cet égard.
Cliquez ici pour accéder à la Checklist pour les Professionnels de Santé, au Guide Patient, à la Carte Patient et au RCP CAMZYOS®.
CYP=cytochrome P450